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生物药剂及药物动力学自学考试大纲

课程代码:3033

自学用书:《生物药剂学与药物动力学》,梁文权主编,人民卫生出版社,2000年6月第一版


第一章    生物药剂学概述
1、掌握生物药剂学的定义与研究内容。
2、掌握剂型因素与生物因素的含义。
3、熟悉药物的体内过程。
4、了解生物药剂学研究在新药开发中的作用。

第二章    口服药物的吸收
1、了解生物膜的结构。
2、掌握药物通过生物膜的转运机制。
3、熟悉胃肠道的结构、功能。
4、掌握影响药物消化道吸收的生理因素、药物因素和剂型因素。
5、熟悉口服药物制剂作用快慢的主要原因。

第三章    非口服给药的吸收
1、掌握注射给药、吸入给药、皮肤给药、直肠给药、鼻腔给药、口腔粘膜给药、眼部给药的吸收过程、吸收途径及影响吸收的因素。
2、熟悉肌肉、肺部、皮肤、直肠、鼻腔、口腔和眼粘膜的结构和生理特征。
3、了解各种非口服给药的特点。

第四章    药物的分布
1、掌握药物分布过程及其影响因素。
2、掌握表观分布容积的重要意义。
3、熟悉淋巴系统的基本结构。
4、熟悉药物从血液、组织间隙和消化道向淋巴系统的转运过程以及主要影响因素。
5、了解脑内转运、胎盘内转运、红细胞内分布和脂肪组织内分布的主要影响因素。

第五章    药物代谢
1、掌握药物代谢的主要途径、部位与过程。
2、熟悉主要代谢酶--混合功能氧化酶的性质和代谢条件。
3、掌握首过效应的重要意义。
4、熟悉影响药物代谢的因素。
5、了解运用药物代谢酶性质进行制剂设计的方法。

第六章    药物排泄
1、掌握药物肾排泄的三种机制,影响肾排泄的主要因素。
2、掌握肾清除率的意义及对药物作用的影响。
3、熟悉药物胆汁排泄过程及药物胆汁排泄的特点。
4、掌握肠肝循环概念及对药物作用的影响。
6、了解药物排泄的其他途径。

第七章    药物相互作用
1、掌握药物相互作用意义、研究药物相互作用的意义。
2、掌握在药物动力学方面及药效动力学方面的相互作用原理及影响因素。
3、了解常见药物相互作用实例。

第八章    药物动力学概述
1、掌握药物动力学的定义和研究内容。
2、掌握速率常数、生物半衰期、表观分布容积、清除率的定义和意义。
3、掌握房室模型等基本概念及其判断。
4、了解药物浓度与药理效应之间的关系。

第九章    单室模型
1、掌握单室模型静脉注射、静脉滴注、血管外给药药物动力学参数的含义及利用血药浓度数据计算参数的方法。
2、熟悉静脉注射给药后,利用尿药数据计算药物动力学参数的方法。
3、了解血药浓度与尿药浓度的相互关系。

第十章    重复给药
1、掌握多剂量函数、稳态平均血药浓度、蓄积因子、波动指数的定义与计算方法。
2、熟悉重复给药的给药剂量或血药浓度计算方法。

第十一章    生物利用度与生物等效性
1、掌握生物利用度的概念、实验设计和结果处理方法。
2、掌握生物等效性评价的统计分析方法。
3、熟悉影响生物利用度测定的因素。

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