第六章 中药的质量标准

2.分析方法的验证：

准确度：回收率(%) 包括测定方法和数据要求

精密度：重复性、中间精密度、重现性和数据要求(标准偏差)

专属性：包括鉴别试验、含量测定和限量检查，采用的方法能正确测出被检成分。

检测限：被测物质能被检出的最低量，直观法、信噪比法、数据要求。

定量限：被测成分能被定量测定的最低量。

线性：在设计范围内，测试结果与供试品中被测物浓度呈正比关系

范围：达到一定精密度、准确度和线性，测试方法适用的高低限浓度或量的区间。

耐用性：测定条件有小的变动使，测定结果不受影响的承受程度。